符合 JJG 1098-2014 醫用注射泵和輸液泵檢測儀檢定規程
JJF 1259-2018 醫用注射泵和輸液泵校準規范
JJF(浙)1147-2018腸內營養泵校準規范 (-流量壓力測試)
WS/T657-2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
GB 9706.27-2005醫用電氣設備 第 2-24 部分:輸液泵和輸液控 制器安全專用要求 計量器具之規定
Multi-Flo輸液設備分析儀可以提供實時流量監測(瞬時,平均流速,累計容積量等)、阻塞警報監視、鎮痛泵藥量監測、和人體背壓模擬功能。
由于流量測試需要一定的時間窗口期來穩定流量,為提高測試效率用戶可選擇配置1,2或4組測試通道,每組測試通道都是獨立的,這樣可以同時分析多個設備以節省測試時間,為未來的升級擴展提供了可能性。
設備設計時針對有精確輸注要求的小流速,小藥量的輸注專用設備如注射泵,PCA鎮痛泵,測試容積分辨率僅為10微升(去離子水液滴的典型值大約為40微升的容積)。對設置為5ml/hr流速的注射微量泵,就可保證在8秒鐘左右即可得到第一組分析數據,因此可保證快速精確完成瞬時流量的測量。

設備具有大型彩色圖形顯示屏幕,可以數字和圖形格式呈現數據,清晰的可視距離超過3米
進出水口均設計在前面板,連接及操作都很方便
設備內置一個背景壓力控制單元,可以設置從-200至600mmHg管路末端壓力,該功能可完成人體內血液壓力對泵的輸注影響評價
背景壓是對實際輸注藥液時人體血壓的真實存在情況的一種模擬,是現代醫療臨床藥物精確控制的真實反映,單純0mmHg背景壓力的流量示值不足以說明泵的安全性。在“GB 9706.27(IEC 60601-2-24)醫用電氣設備 第 2-24 部分:輸液泵和輸液控 制器安全專用要求”中也是要求檢測13.33KPa(+/-100mmHg)背景壓力的流量示值。multi-flo利用內置的造壓單元可以產品任意的背景壓壓力,無需外接其它任何裝置。
設置具有測試完成后的自動排水功能,可自動將分析儀內部積水排空,免去手動煩惱
創建應用程序測試協議來滿足制造商的特殊測試要求,自動數據捕獲減少了時間和手動數據錯誤,內置存儲器可以1秒的采樣率進行360小時的測試存儲保證數據完全可追溯。
高解析度數據存儲提高了數據分析準確性,具有和“GB 9706.27(IEC 60601-2-24)醫用電氣設備 第 2-24 部分:輸液泵和輸液控 制器安全專用要求”所需的完全一致性的測試能力,按照流速質量的喇叭曲線規定之分析周期內取樣量的定義,可以設定取樣時間間隔1-600秒,流速測量數據的更新率可達1Hz。


通過Rigel的測試解決方案軟件Med-eBase可以實現遠程(PC)控制接口,允許從計算機完全控制Multi-Flo分析儀的功能。每臺設備只需要一個USB連接,用戶就可以連接多組測試通道,從而增加大容量測試環境中的測試容量。

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功能 |
應用 |
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實時流量測量 |
輸液裝置的常規分析 |
數據分析軟件符合“GB 9706.27醫用電氣設備 第 2-24 部分:輸液泵和輸液控 制器安全專用要求” ,適用于腸內營養泵、輸液泵、便攜式輸液泵、注射/容器泵、容量式輸液控制器、容量式輸液泵等的基本性能分析。
用戶可以選擇任意指定的感興趣分析周期,調整觀察窗的間期,采樣間隔,設定參考比對限值,做出趨勢數據分析-上升圖,離散性數據分析-喇叭曲線圖,平均流量&時間圖,瞬時流量&時間圖,累計容量量&時間圖,背景壓力&時間圖,并且全部數據以excel表格存儲可以做細節數據的對比分析。

中國計量科學研究院校準證書:

輸注裝置性能分析的快檢工具
技術參數:
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流量測量 |
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顯示范圍 |
0.010?1500毫升/小時 |
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顯示分辨率 |
>10μL/小時 |
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測量范圍 |
0.100至1450毫升/小時 |
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流量 準確性 |
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0.1-9.9ml /小時 |
讀數的1%+0.005 ml/ hr |
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10-700ml /小時 |
讀數的1% |
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701-1500ml /小時 |
讀數的(1 + X)%,其中x = 0.0033%×(流速-700ml /hr) |
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累計流量 |
0.001?9999毫升 |
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流速測量數據更新率 |
1Hz |
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采樣時間間隔 |
1-600秒 |
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阻塞/背壓測試 |
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壓力測量范圍 |
-500?2500mmHg(相當于-66.66-333.3kPa) |
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背壓設定范圍 |
-200?600mmHg(相當于-26.66-80kPa) |
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準確性 |
±1.3KPa(10mmHg)在-500?1000mmHg 讀數的±1%在1000?2500mmHg |
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單位選擇 |
毫米汞柱,PSI,bar,千帕 |
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最大解析度 |
1mmHg |
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PCA /丸劑測量(累計流量) |
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顯示范圍 |
0.1?100ml |
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測量范圍 |
0.5?100ml |
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準確性 |
讀數的±1% |
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最大解析度 |
10μL |
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基底流量 |
1?30 ml/hr |
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壓力 |
可達2500mmHg |
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一般規格 |
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存儲 |
15×24小時,在1秒的采樣率下 |
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外形尺寸 |
300×204 x220毫米(WxDxH) |
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重量 |
5公斤/ 11磅(1路) |
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主電源 |
90-264VAC,50/60赫茲,60W |
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電源電纜 |
標準IEC 10A電纜 |
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PC通信 |
USB A |
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鍵盤通信 |
USB B |
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顯示 |
LCD彩色圖形顯示¼“VGA |
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環境條件 |
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防護等級 |
IP40 |
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工作氣壓 |
可至海拔2000米 |
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電磁兼容性 |
IEC 60529電磁兼容性(EMC) |
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抗干擾能力 |
符合IEC 61326-1輻射干擾 |
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工作溫度 |
5-40°C溫度范圍內,不結露 |
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存儲溫度 |
0-50℃ |
可提供該系列產品的短期租賃業務,有需求者可以聯系我方工作人員
中國地區授權總代理,此系列商品提供現貨銷售,維修校準服務
訂貨號100395:Multi-Flo 醫用注射泵和輸液泵檢測儀
標準配置:Multi-Flo輸液設備分析儀1臺;AC電源線1條; Multi-Flo中文快速入門指南1張;USB線纜1條; Micro90濃縮清潔劑(225mL)1瓶;出廠測試報告1份;測試管路1套
選配件
1. 訂貨號 100395-S:符合國標GB 9706.27 醫用電氣設備 第 2-24 部分:輸液泵和輸液控 制器安全專用要求的數據分析軟件。
2.訂貨號 100241:三通帶延長管套餐

3. 訂貨號 100229:Micro90濃縮清潔劑(225mL)1只,針筒和取藥針1套


4. 訂貨號 100395-BOX:基座型水箱

5. 訂貨號 100395-K:折疊鍵盤

6. 訂貨號 100395-5:便攜箱

7.訂貨號 100395-6 測試管路套裝(含三通2只,50ml注射器1只,20ml注射器1只,進水、排水管2米)1套;
8.訂貨號 100395-7 中文使用說明書與 操作指南1套,